PharmaTher e Craft Health collaborano per stampare in 3D farmaci a base di peptidi personalizzati
Le due aziende testeranno la stampante farmaceutica GMP-ready CraftMake per la produzione di dosi di peptidi personalizzate per paziente
PharmaTher Holdings Ltd., azienda farmaceutica specializzata con sede a Toronto, sta collaborando con Craft Health Pte. Ltd., con sede a Singapore, per valutare la piattaforma di stampa 3D farmaceutica CraftMake di Craft Health nell’ambito dell’ecosistema di partner Personaliz3D Peptides di PharmaTher.
Il lavoro prevede lo sviluppo di formulazioni peptidiche e la valutazione di CraftMake come piattaforma riproducibile per dosi personalizzate per paziente, formulazioni combinate e forme farmaceutiche a rilascio controllato. La collaborazione potrebbe estendersi a un rapporto commerciale più ampio, portando CraftMake alle farmacie di preparazione magistrale qualificate secondo la Sezione 503A.
“Personaliz3D Peptides non intende semplicemente reimpacchettare la preparazione magistrale tradizionale. Il nostro obiettivo è costruire una piattaforma tecnologica e di formulazione ripetibile che possa offrire agli operatori sanitari qualificati un maggiore controllo su dose, combinazione, profilo di rilascio e formato della forma farmaceutica”, ha dichiarato Fabio Chianelli, Chairman e CEO di PharmaTher Holdings Ltd.
“Craft Health offre una piattaforma integrata che combina una stampante 3D farmaceutica, software e formulazioni, tra cui gli standard di progettazione e produzione GMP-ready di CraftMake, che riteniamo necessari per portare i prodotti peptidici personalizzati dal concept alla distribuzione pratica. Insieme, puntiamo a offrire alle farmacie qualificate e ai partner sanitari un percorso più efficiente e di alta qualità verso la cura peptidica personalizzata.”
In che modo CraftMake stampa le dosi
CraftMake utilizza l’estrusione di paste semi-solide a temperatura ambiente, senza calore né indurimento a raggi UV, e supporta configurazioni a materiale singolo, multi-materiale e capsula nella capsula per la mascheratura del sapore o il rilascio sequenziale. La versione Production Plus, progettata per la produzione GMP, dispone di doppia testina di stampa che stampa due materiali contemporaneamente, con una precisione di dosaggio dichiarata di circa ±1% e una ripetibilità superiore al 99%.
Il software CraftControl di Craft Health coordina la stampa su più unità, mentre le formulazioni CraftBlends coprono profili di rilascio immediato, ritardato, prolungato e a disgregazione orale.
“Craft Health è nata per automatizzare la personalizzazione di massa integrando hardware, software e formulazioni per la stampa 3D farmaceutica”, ha dichiarato il Dr. Wei Jiang Goh, co-fondatore e CEO di Craft Health. “Riteniamo che ci sia una forte sinergia strategica tra la nostra piattaforma tecnologica e la visione di PharmaTher per i peptidi personalizzati.
“Questa collaborazione consentirà alle parti di valutare sistematicamente formulazioni peptidiche, design dei dosaggi e profili di rilascio, creando al contempo un potenziale percorso per i partner sanitari e farmaceutici qualificati per adottare la produzione farmaceutica personalizzata.”
I peptidi in valutazione
PharmaTher e Craft Health intendono valutare sei peptidi che il Pharmacy Compounding Advisory Committee della FDA statunitense ha recentemente raccomandato per l’inserimento nella Section 503A Bulks List.
La valutazione riguarderà formulazioni a peptide singolo e combinato, dosaggi personalizzati per paziente, prodotti multistrato e multi-materiale, e formati come film orali sottili e caramelle gommose.
