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title: "Lo stabilimento Stratasys Direct di Tucson ottiene la certificazione ISO 13485"
url: https://www.voxelmatters.com/it/lo-stabilimento-stratasys-direct-ottiene-la-certificazione-iso-13485/
date: 2025-02-10
modified: 2025-02-10
lang: it
author: "Edward Wakefield"
description: "Stratasys, una delle principali aziende di stampa 3D, ha ottenuto la certificazione ISO 13485 – uno standard riconosciuto a livello globale per i sistemi di gestione della qualità nella produzione..."
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  - "Standard"
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# Lo stabilimento Stratasys Direct di Tucson ottiene la certificazione ISO 13485

[Stratasys, una delle principali aziende di stampa 3D](https://www.voxelmatters.directory/company/stratasys/), ha ottenuto la certificazione ISO 13485 – uno standard riconosciuto a livello globale per i sistemi di gestione della qualità nella produzione di dispositivi medici – per il suo stabilimento di produzione Stratasys Direct a Tucson, in Arizona. Stratasys prevede di estendere questa certificazione anche agli altri stabilimenti Stratasys Direct in Texas e Minnesota.

Con la certificazione ISO 13485, Stratasys Direct è ora formalmente riconosciuta per la sicurezza, la precisione e l'affidabilità dei suoi componenti stampati in 3D. Si tratta di una certificazione che risponde a requisiti normativi critici, eliminando le barriere all'adozione e permettendo ai produttori di dispositivi medici di scalare la produzione in modo affidabile, accelerando l'innovazione, riducendo i costi e migliorando i risultati per i pazienti.

Stratasys Direct stampa in 3D [numerosi componenti per l'industria medica](https://www.voxelmatters.com/stratasys-to-provide-print-on-demand-medical-models-to-ricoh-usa/), realizzando geometrie complesse e componenti specifici per il paziente che i metodi tradizionali non possono ottenere.

"La certificazione ISO 13485 è un punto di svolta per la produzione medica", ha dichiarato Gurvinder Kahlon, Direttore Generale e Vicepresidente di Stratasys Direct. "Questo risultato riflette il nostro impegno nel fornire soluzioni che non solo rispettano rigorosi standard normativi, ma che consentono anche all'industria medica di innovare più velocemente e offrire una migliore assistenza ai pazienti."

Stratasys Direct è da anni un partner di fiducia nel settore medico, [fornendo modelli e componenti personalizzati stampati in 3D](https://www.voxelmatters.com/stratasys-releasing-new-medical-3d-printer-and-saf-pp-material-at-rapidtct/). La certificazione ISO 13485 rafforza questa eredità, posizionando la stampa 3D come uno strumento essenziale per l'industria dei dispositivi medici. Adottando la stampa 3D, i produttori medici possono ridurre i tempi di sviluppo, creare componenti altamente personalizzati e innovare più rapidamente rispetto ai metodi di produzione tradizionali. La certificazione ISO 13485 di Stratasys Direct offre un percorso chiaro per la conformità normativa, garantendo una qualità costante e ampliando l'accesso al mercato per queste soluzioni di produzione avanzate.

All'inizio di questo mese, Fortissimo Capital, un importante fondo di private equity israeliano che investe in tecnologia e industria, [ha effettuato un investimento azionario di 120 milioni di dollari in Stratasys](https://www.voxelmatters.com/fortissimo-capital-makes-120-million-equity-investment-in-stratasys/), tramite l'acquisto diretto di azioni a 10,30 dollari per azione, con un premio del 10,6%. Prima di questa transazione, Fortissimo deteneva circa l'1,5% delle azioni ordinarie emesse e in circolazione di Stratasys.