Lo stabilimento Stratasys Direct di Tucson ottiene la certificazione ISO 13485

Stratasys, una delle principali aziende di stampa 3D, ha ottenuto la certificazione ISO 13485 – uno standard riconosciuto a livello globale per i sistemi di gestione della qualità nella produzione di dispositivi medici – per il suo stabilimento di produzione Stratasys Direct a Tucson, in Arizona. Stratasys prevede di estendere questa certificazione anche agli altri stabilimenti Stratasys Direct in Texas e Minnesota.

Con la certificazione ISO 13485, Stratasys Direct è ora formalmente riconosciuta per la sicurezza, la precisione e l’affidabilità dei suoi componenti stampati in 3D. Si tratta di una certificazione che risponde a requisiti normativi critici, eliminando le barriere all’adozione e permettendo ai produttori di dispositivi medici di scalare la produzione in modo affidabile, accelerando l’innovazione, riducendo i costi e migliorando i risultati per i pazienti.

Stratasys Direct stampa in 3D numerosi componenti per l’industria medica, realizzando geometrie complesse e componenti specifici per il paziente che i metodi tradizionali non possono ottenere.

“La certificazione ISO 13485 è un punto di svolta per la produzione medica”, ha dichiarato Gurvinder Kahlon, Direttore Generale e Vicepresidente di Stratasys Direct. “Questo risultato riflette il nostro impegno nel fornire soluzioni che non solo rispettano rigorosi standard normativi, ma che consentono anche all’industria medica di innovare più velocemente e offrire una migliore assistenza ai pazienti.”

Stratasys Direct è da anni un partner di fiducia nel settore medico, fornendo modelli e componenti personalizzati stampati in 3D. La certificazione ISO 13485 rafforza questa eredità, posizionando la stampa 3D come uno strumento essenziale per l’industria dei dispositivi medici. Adottando la stampa 3D, i produttori medici possono ridurre i tempi di sviluppo, creare componenti altamente personalizzati e innovare più rapidamente rispetto ai metodi di produzione tradizionali. La certificazione ISO 13485 di Stratasys Direct offre un percorso chiaro per la conformità normativa, garantendo una qualità costante e ampliando l’accesso al mercato per queste soluzioni di produzione avanzate.

All’inizio di questo mese, Fortissimo Capital, un importante fondo di private equity israeliano che investe in tecnologia e industria, ha effettuato un investimento azionario di 120 milioni di dollari in Stratasys, tramite l’acquisto diretto di azioni a 10,30 dollari per azione, con un premio del 10,6%. Prima di questa transazione, Fortissimo deteneva circa l’1,5% delle azioni ordinarie emesse e in circolazione di Stratasys.