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title: "Lithoz ottiene la certificazione ISO 13485"
url: https://www.voxelmatters.com/it/lithoz-ottiene-la-certificazione-iso-13485/
date: 2025-05-23
modified: 2025-05-23
lang: it
author: "Edward Wakefield"
description: "Lithoz, azienda specializzata in materiali ceramici ad alte prestazioni e tecnologie di stampa 3D, ha certificato il proprio sistema di gestione della qualità secondo lo standard ISO 13485, segnando un..."
categories:
  - "AM nel settore medico"
  - "Ceramiche"
  - "Manifattura additiva per la ceramica"
  - "Standard"
tags:
  - "insights"
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# Lithoz ottiene la certificazione ISO 13485

[Lithoz, azienda specializzata in materiali ceramici ad alte prestazioni e tecnologie di stampa 3D](https://www.voxelmatters.directory/company/lithoz/), ha certificato il proprio sistema di gestione della qualità secondo lo standard ISO 13485, segnando un traguardo significativo nel suo impegno a fornire soluzioni di stampa 3D ad alte prestazioni per i settori dei dispositivi medici e dentali.

La certificazione ISO 13485 – riconosciuta a livello internazionale come il massimo standard per la gestione della qualità nella [produzione di dispositivi medici](https://www.voxelmatters.com/it/abcorp-ottiene-la-certificazione-iso-134852016-per-dispositivi-medici/) – rappresenta una nuova tappa nello sviluppo organizzativo di Lithoz, e sottolinea il suo impegno nel soddisfare i rigorosi requisiti in termini di sicurezza del paziente, precisione e conformità normativa. Questo risultato si basa sulla certificazione ISO 9001 già in possesso dell’azienda e consente la conformità anche agli standard FDA QSR.

"Questa certificazione rafforza il nostro ruolo di partner tecnologico affidabile per gli innovatori in ambito medico", ha dichiarato Daniel Bomze, Direttore Medical Solutions di Lithoz. "Ci consente di offrire un accesso affidabile e a basso rischio alla stampa 3D ceramica basata su LCM a tutti i pionieri del settore sanitario e dentale, accelerando lo sviluppo di dispositivi medici, applicazioni e materiali di nuova generazione, dal prototipo iniziale alla produzione in serie. L’adozione di questi standard ha eliminato un ostacolo importante sul percorso di diffusione della nostra tecnologia."

![Lithoz achieves ISO 13485 certification - ensuring that its LCM technology meets medical device manufacturing standards.](https://www.voxelmatters.com/wp-content/uploads/2022/01/Lithoz_New_Site_3-scaled.jpg)

Con traguardi recenti come la validazione clinica di impianti bioassorbibili stampati con la tecnologia Lithoz o il lancio [del materiale LithaBite a base di allumina](https://www.voxelmatters.com/it/lithoz-presenta-il-nuovo-materiale-in-allumina-lithabite/) per staffe ortodontiche traslucide, Lithoz continua a contribuire in modo decisivo al futuro del settore medico e dentale. La certificazione ISO 13485 riconosce formalmente la posizione consolidata dell’azienda nei mercati regolamentati, garantendo che [la sua tecnologia LCM (Lithography-based Ceramic Manufacturing)](https://www.voxelmatters.com/lithoz-sales-of-lcm-technology-systems-doubled-in-2022/) soddisfi gli elevati standard richiesti dai produttori di dispositivi medici.

"Lithoz è un punto di riferimento per la manifattura additiva a Vienna e dimostra l’eccellenza dell’ecosistema dell’innovazione della città. I fondatori, Johannes Homa e Johannes Benedikt, hanno creato Lithoz 13 anni fa quando erano ancora studenti alla TU Wien, trasformandola in un leader globale nel suo campo", ha raccontato Dominic Weiss, Managing Director della Vienna Business Agency, sostenitore di lunga data dell’azienda. "Ci congratuliamo con Lithoz per questo traguardo, che apre la strada a un cambiamento profondo nel settore medico e rafforza ulteriormente il ruolo di Vienna come polo europeo delle scienze della vita."