--- title: "L’FDA approva le guide chirurgiche stampate in 3D TOTAL ANKLE Patient-Matched" url: https://www.voxelmatters.com/it/fda-approva-le-guide-chirurgiche-stampate-in-3d-total-ankle-patient-matched/ date: 2024-09-12 modified: 2024-09-12 lang: it author: "Edward Wakefield" description: "La Food and Drug Administration (FDA) ha concesso l'autorizzazione 510(k) per le guide chirurgiche personalizzate TOTAL ANKLE Patient-Matched di 3D Systems da utilizzare con i sistemi protesici per caviglia SALTO..." categories: - "AM nel settore medico" - "Impianti ortopedici" - "Standard" tags: - "future" image: https://www.voxelmatters.com/wp-content/uploads/2024/09/SmithNephew-Total-Ankle-patient-matched-guides-768x499-2-640x368.jpg word_count: 638 --- # L’FDA approva le guide chirurgiche stampate in 3D TOTAL ANKLE Patient-Matched La Food and Drug Administration (FDA) ha concesso l'autorizzazione 510(k) per le [guide chirurgiche personalizzate](https://www.voxelmatters.directory/company/3d-systems/) [TOTAL ANKLE Patient-Matched di 3D Systems](https://www.voxelmatters.directory/company/3d-systems/) da utilizzare con i sistemi protesici per caviglia SALTO TALARIS Total Ankle Prosthesis e CADENCE Total Ankle System di Smith+Nephew. I prodotti in questione comprendono una fase di [pianificazione prechirurgica personalizzata](https://www.voxelmatters.com/armor-bionics-partners-with-shapeways-on-surgical-pre-planning/) e un set di strumentazione stampato in 3D su misura per il paziente, che garantisce un preciso allineamento e dimensionamento dell'impianto per interventi di chirurgia sostitutiva totale della caviglia. La collaborazione tra 3D Systems e Smith+Nephew, un'azienda specializzata in tecnologie mediche, ha reso possibili queste soluzioni a misura di paziente che consentono ai chirurghi la predisposizione dell'anatomia ossea della tibia e dell'astragalo per il posizionamento di impianti destinati a ripristinare la corretta funzionalità dell'articolazione della caviglia. Tali guide personalizzate sono state progettate e prodotte utilizzando le [soluzioni di pianificazione chirurgica VSP di 3D Systems.](https://www.voxelmatters.com/3d-systems-expands-virtual-surgical-planning-vsp-service-include-cranial-applications/) [Le soluzioni personalizzate di 3D Systems](https://www.voxelmatters.com/3d-systems-expands-digital-dentistry-roadmap/) sono concepite affinché i chirurghi siano in grado di beneficiare di una serie di vantaggi, quali un numero ridotto di fasi procedurali, tempi di sala operatoria più brevi e una minore quantità di esposizione intraoperatoria ai raggi X , rispetto alle procedure che prevedono l'uso di strumenti standard non specifici per il paziente. ![FDA approves 3D Systems](https://www.voxelmatters.com/wp-content/uploads/2024/09/TOTAL-ANKLE-PSI-hero-image.png) “In oltre 25 anni di esperienza, le nostre soluzioni hanno supportato più di 175.000 casi clinici personalizzati con l'obiettivo di migliorare i risultati chirurgici e l'esperienza complessiva del paziente. Il workflow per quanto riguarda la pianificazione chirurgica VSP, che include l'esperienza dei nostri ingegneri biomedici, la nostra tecnologia di sinterizzazione laser selettiva e i nostri materiali DuraForm ProX PA, rappresenta un elemento di differenziazione sul mercato ed è stato determinante per il successo di questo programma in tempi brevi”, ha dichiarato Ben Johnson, VP of Portfolio and Regulatory di 3D Systems. “Siamo entusiasti di collaborare con 3D Systems e di presentare le nostre nuove guide TOTAL ANKLE Patient-Matched per la chirurgia sostitutiva totale della caviglia, un'innovazione che aiuterà a cambiare il modo in cui gli operatori sanitari approcciano la precisione chirurgica e migliorano gli esiti per i pazienti”, ha spiegato Mark McMahan, VP Marketing for Global Orthopedics di Smith+Nephew, “questo sistema avanzato è stato ideato per offrire un'efficienza e un'accuratezza senza pari, migliorando in ultima analisi l'esperienza complessiva sia per i chirurghi che per i pazienti”. 3D Systems ha prodotto più di 2 milioni di impianti per dispositivi medici e ha supportato oltre 100 dispositivi omologati dalla FDA e con marchio CE. Le sue soluzioni di pianificazione chirurgica VSP comprendono un approccio basato sui servizi per una chirurgia personalizzata, che combina competenze nell'elaborazione delle immagini mediche, nella pianificazione chirurgica e nella stampa 3D. Negli ultimi anni la tecnologia di 3D Systems si è evoluta e l'azienda sta ampliando le proprie competenze [oltre le applicazioni craniomaxillofacciali](https://www.voxelmatters.com/3d-systems-achieves-510k-clearance-for-peek-cranial-implants/), per estenderle ad altre aree dello scheletro umano, come le grandi articolazioni. Inoltre, l'azienda ritiene che le sue soluzioni abbiano enormi opportunità negli ambienti traumatologici, dove sia la qualità che i tempi di risposta sono estremamente importanti per garantire la salute dei pazienti. “3D Systems è un leader affermato per quanto riguarda il supporto all'industria dei dispositivi medici e alla comunità dei chirurghi con l'adozione pioneristica negli interventi craniomaxillofacciali”, ha commentato Gautam Gupta, General Manager e Senior Vice President of Medical Devices di 3D Systems, “negli ultimi anni abbiamo continuato a sfruttare i nostri workflow di pianificazione chirurgica VSP per espanderci in altre applicazioni ortopediche personalizzate per le articolazioni complesse, come le spalle e le caviglie. Attraverso la collaborazione con un leader del settore come Smith+Nephew, abbiamo messo a frutto la nostra esperienza collettiva in ortopedia al fine di sviluppare una soluzione end-to-end per la chirurgia sostitutiva totale della caviglia in grado di aiutare i chirurghi nell'esecuzione di interventi più efficienti. Questo è un altro ottimo esempio di come la nostra attività nell'ambito dell'ortopedia personalizzata continui a crescere”.