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title: "ABCorp ottiene la certificazione ISO 13485:2016 per dispositivi medici"
url: https://www.voxelmatters.com/it/abcorp-ottiene-la-certificazione-iso-134852016-per-dispositivi-medici/
date: 2025-04-23
modified: 2025-04-23
lang: it
author: "Edward Wakefield"
description: "American Banknote Corporation (ABCorp), uno dei fornitori di servizi manifatturieri più longevi negli Stati Uniti, ha ottenuto la certificazione ISO 13485:2016 per dispositivi medici per il suo Additive Manufacturing Center..."
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  - "Fabbriche AM"
  - "Fornitori servizi stampa 3D"
  - "Standard"
tags:
  - "insights"
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# ABCorp ottiene la certificazione ISO 13485:2016 per dispositivi medici

[American Banknote Corporation (ABCorp)](https://www.voxelmatters.directory/company/abcorp/), uno dei fornitori di servizi manifatturieri più longevi negli Stati Uniti, ha ottenuto la certificazione ISO 13485:2016 per dispositivi medici per il suo Additive Manufacturing Center (AMC) situato a Boston.

La ISO 13485 rappresenta lo standard riconosciuto a livello internazionale per i sistemi di gestione della qualità (QMS) nella [progettazione e produzione di dispositivi medici.](https://www.voxelmatters.com/how-trabtech-and-addpark-are-3d-printing-200000-medical-devices-annually/) Essa definisce criteri precisi per aiutare le organizzazioni a garantire che i prodotti siano conformi alle normative vigenti e rispondano agli standard di sicurezza ed efficacia richiesti dal mercato. La certificazione ISO 13485 assicura qualità e uniformità nei processi produttivi, riducendo rischi e richiami e migliorando gli esiti per i pazienti.

La ISO 13485 rappresenta lo standard riconosciuto a livello internazionale per i sistemi di gestione della qualità (QMS) nella progettazione e produzione di dispositivi medici. Specifica requisiti che aiutano le organizzazioni a garantire che i dispositivi rispettino le normative e soddisfino i requisiti di sicurezza ed efficacia richiesti dal mercato. La certificazione ISO 13485 assicura qualità e uniformità nei processi produttivi, riducendo rischi e richiami e migliorando gli esiti per i pazienti.

"Ottenere la certificazione ISO 13485 è sempre stata una priorità per ABCorp, e siamo entusiasti di annunciare questo traguardo", ha dichiarato Neil Glazebrook, Vicepresidente della divisione 3D Solutions di ABCorp. "Dal 1795, ABCorp si impegna per garantire qualità, sicurezza e un servizio clienti di alto livello, aspetti che questa certificazione contribuisce a rafforzare ulteriormente."

La certificazione ISO 13485 offre numerosi vantaggi ai pazienti: maggiore qualità dei prodotti, riduzione dei costi e dei rischi, maggiore soddisfazione e sicurezza. Inoltre, attesta l’adozione di un sistema QMS strutturato, aumentando la fiducia e la credibilità del produttore agli occhi di clienti e partner.

"Con oltre 225 anni di storia alle spalle, ABCorp ha fornito beni e servizi essenziali a grandi aziende e a enti governativi federali, statali e locali in più di 120 Paesi. [L’avvento della manifattura additiva](https://www.voxelmatters.com/all-you-need-to-know-about-the-past-present-and-future-of-stereolithography/), e in particolare della stampa 3D, offre ai nostri clienti una flessibilità progettuale senza precedenti e rappresenta una vera rivoluzione per il [settore dei dispositivi medici](https://www.voxelmatters.com/it/voxelmatters-medical-am-focus-2025-ebook/). Questa tecnologia consente la prototipazione, il fitting e anche la produzione personalizzata su misura – tutte attività che traggono grande beneficio dalla certificazione ISO 13485", ha aggiunto Glazebrook.

L’AMC di ABCorp si trova all’interno di una struttura ad alta sicurezza di 11.600 metri quadrati e integra diverse soluzioni industriali, tra cui sistemi HP Jet Fusion 5620, stampanti a colori HP Jet Fusion 580 e sistemi [Desktop Metal per la produzione.](https://www.voxelmatters.com/nano-dimension-completes-acquisition-of-desktop-metal/) I materiali utilizzati comprendono HP 3D High Reusability PA 11, HP 3D High Reusability PA 12 (anche in versione bianca), ForwardAM/BASF Ultrasint TPU01, HP 3D High Reusability PP in collaborazione con BASF, HP 3D High Reusability CB PA 12 a colori, oltre a leghe di acciaio inox 17-4PH e 316L. L’azienda offre inoltre servizi di finitura grazie alla [tecnologia di smoothing PostPro3D di AMT.](https://www.voxelmatters.com/amt-launches-postpro-pure-for-green-vapor-smoothing-chemistry/)