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title: "L’installation Stratasys Direct obtient la certification ISO 13485"
url: https://www.voxelmatters.com/fr/stratasys-direct-installation-obtient-certification-iso-13485/
date: 2025-02-10
modified: 2025-02-10
lang: fr
author: "Edward Wakefield"
description: "Stratasys, l'une des principales entreprises de FA, a obtenu la certification ISO 13485 – une norme mondiale reconnue pour les systèmes de gestion de la qualité dans la fabrication de dispositifs..."
categories:
  - "Normes"
tags:
  - "insights"
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# L’installation Stratasys Direct obtient la certification ISO 13485

[Stratasys, l'une des principales entreprises de FA](https://www.voxelmatters.directory/company/stratasys/), a obtenu la certification ISO 13485 – une norme mondiale reconnue pour les systèmes de gestion de la qualité dans la fabrication de dispositifs médicaux – pour son installation Stratasys Direct à Tucson, en Arizona. Stratasys prévoit d’étendre cette certification à ses autres installations Stratasys Direct situées au Texas et au Minnesota.

Grâce à l’obtention de la certification ISO 13485, Stratasys Direct est officiellement reconnue pour la sécurité, la précision et la fiabilité de ses composants imprimés en 3D. Cette certification répond aux exigences réglementaires essentielles, facilitant l’adoption de l’impression 3D dans le domaine médical et permettant aux fabricants de dispositifs médicaux d’augmenter leur production en toute confiance, tout en accélérant l’innovation, en réduisant les coûts et en améliorant les résultats pour les patients.

Stratasys Direct imprime en 3D de [nombreux composants pour l’industrie médicale, ](https://www.voxelmatters.com/stratasys-to-provide-print-on-demand-medical-models-to-ricoh-usa/)notamment des pièces aux géométries complexes et des dispositifs personnalisés pour les patients, impossibles à fabriquer avec les méthodes traditionnelles.

« *La certification ISO 13485 est une avancée majeure pour la fabrication médicale* », a déclaré Gurvinder Kahlon, directeur général et vice-président de Stratasys Direct. « *Cette réussite témoigne de notre engagement à fournir des solutions qui respectent des normes réglementaires strictes et qui permettent à l’industrie médicale d’innover plus rapidement pour offrir de meilleurs soins aux patients.* »

Stratasys Direct est un partenaire de confiance du secteur médical depuis plusieurs années, founissant [des modèles et des composants personnalisés imprimés en 3D](https://www.voxelmatters.com/stratasys-releasing-new-medical-3d-printer-and-saf-pp-material-at-rapidtct/). L’obtention de la certification ISO 13485 renforce cette position et confirme l’impression 3D comme un outil incontournable pour l’industrie des dispositifs médicaux. En adoptant cette technologie, les fabricants médicaux peuvent réduire leurs délais de développement, produire des composants hautement personnalisés et innover plus rapidement que par les méthodes de fabrication traditionnelles. La certification ISO 13485 de Stratasys Direct garantit une conformité réglementaire rigoureuse, assurant une qualité constante et facilitant l’accès au marché pour ces solutions de fabrication avancées.

Plus tôt ce mois-ci, Fortissimo Capital, un fonds de capital-investissement israélien spécialisé dans les secteurs technologique et industriel, a [réalisé un investissement en fonds propres de 120 millions de dollars dans Stratasys.](https://www.voxelmatters.com/fortissimo-capital-makes-120-million-equity-investment-in-stratasys/) Cet investissement a été effectué par l’achat direct d’actions à 10,30 $ l’unité, représentant une prime de 10,6 %. Avant cette transaction, Fortissimo détenait environ 1,5 % des actions ordinaires émises et en circulation de Stratasys.