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title: "Lithoz obtient la certification ISO 13485"
url: https://www.voxelmatters.com/fr/lithoz-obtient-la-certification-iso-13485/
date: 2025-05-23
modified: 2025-05-23
lang: fr
author: "Edward Wakefield"
description: "Lithoz, entreprise spécialisée dans les matériaux céramiques haute performance et la technologie d’impression 3D, a certifié son système de gestion de la qualité selon la norme ISO 13485, marquant une..."
categories:
  - "Céramique"
  - "FA céramique"
  - "FA en médecine"
  - "Normes"
tags:
  - "insights"
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# Lithoz obtient la certification ISO 13485

[Lithoz, entreprise spécialisée](https://www.voxelmatters.directory/company/lithoz/) dans les matériaux céramiques haute performance et la technologie d’impression 3D, a certifié son système de gestion de la qualité selon la norme ISO 13485, marquant une étape importante dans son engagement à offrir des solutions d’impression 3D de haute performance pour les secteurs des dispositifs médicaux et dentaires.

L’obtention de la certification ISO 13485 — reconnue internationalement comme la référence en matière de gestion de la qualité dans la [fabrication de dispositifs médicaux](https://www.voxelmatters.com/fr/abcorp-obtient-la-certification-iso-13485-2016-pour-les-dispositifs-medicaux/) – constitue une nouvelle avancée organisationnelle pour Lithoz, soulignant son engagement clair à satisfaire aux exigences rigoureuses en matière de sécurité des patients, de précision et de conformité réglementaire. Cette réalisation s’appuie sur la certification ISO 9001 déjà détenue par Lithoz et permet également la conformité avec les exigences du FDA QSR.

« *Cette certification renforce notre rôle de chef de file en tant que partenaire technologique de confiance pour les innovateurs du secteur médical* », a déclaré le Dr Daniel Bomze, directeur des solutions médicales chez Lithoz. « *Elle nous permet d’offrir un point d’entrée fiable et à faible risque dans l’impression 3D céramique par LCM aux nombreux pionniers du secteur des soins de santé et de la dentisterie, accélérant ainsi le développement de dispositifs médicaux, d’applications et de matériaux de nouvelle génération, du prototype initial à la production en série. La mise en place de ces normes a levé un obstacle majeur à l’adoption de notre technologie.* »

![Lithoz achieves ISO 13485 certification - ensuring that its LCM technology meets medical device manufacturing standards.](https://www.voxelmatters.com/wp-content/uploads/2022/01/Lithoz_New_Site_3-scaled.jpg)

Grâce à des étapes récentes telles que la validation clinique d’implants biorésorbables imprimés avec la technologie Lithoz, ou encore le lancement du [matériau LithaBite en alumine](https://www.voxelmatters.com/fr/lithoz-devoile-nouveau-materiau-lithabite-alumine/) pour les boîtiers orthodontiques translucides, Lithoz continue de façonner l’avenir des secteurs médical et dentaire. La certification ISO 13485 reconnaît officiellement la position établie de Lithoz sur les marchés réglementés, garantissant que sa [technologie LCM (Lithography-based Ceramic Manufacturing)](https://www.voxelmatters.com/lithoz-sales-of-lcm-technology-systems-doubled-in-2022/) répond aux normes élevées exigées par les fabricants de dispositifs médicaux.
« *Lithoz est un pilier de la fabrication additive à Vienne et une preuve de l’excellence de l’écosystème d’innovation de la ville. Les fondateurs, Johannes Homa et Johannes Benedikt, ont créé Lithoz il y a 13 ans alors qu’ils étaient étudiants à l’Université technique de Vienne, et l’ont développée jusqu’à en faire le leader mondial dans son domaine* », a déclaré Dominic Weiss, directeur général de la Vienna Business Agency, un partenaire de longue date de Lithoz. « *Nous félicitons Lithoz pour cette réalisation. Elle ouvre la voie à une transformation fondamentale du secteur médical – et contribue à renforcer Vienne en tant que pôle européen des sciences de la vie.* »