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title: "ABCorp obtient la certification ISO 13485:2016 pour les dispositifs médicaux"
url: https://www.voxelmatters.com/fr/abcorp-obtient-la-certification-iso-13485-2016-pour-les-dispositifs-medicaux/
date: 2025-04-23
modified: 2025-04-23
lang: fr
author: "Edward Wakefield"
description: "American Banknote Corporation (ABCorp), l’un des plus anciens fournisseurs de services de fabrication aux États-Unis, a obtenu la certification ISO 13485:2016 pour les dispositifs médicaux, attribuée à son Centre de..."
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  - "Normes"
  - "Prestataires de services d’impression 3D"
  - "Usines de FA"
tags:
  - "insights"
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# ABCorp obtient la certification ISO 13485:2016 pour les dispositifs médicaux

[American Banknote Corporation (ABCorp)](https://www.voxelmatters.directory/company/abcorp/), l’un des plus anciens fournisseurs de services de fabrication aux États-Unis, a obtenu la certification ISO 13485:2016 pour les dispositifs médicaux, attribuée à son Centre de FA (AMC) situé à Boston.

La norme ISO 13485 est une référence internationale pour les systèmes de gestion de la qualité (SGQ) dans la [conception et la fabrication de dispositifs médicaux](https://www.voxelmatters.com/how-trabtech-and-addpark-are-3d-printing-200000-medical-devices-annually/). Elle définit des exigences précises visant à aider les organisations à garantir que leurs produits répondent aux exigences réglementaires et aux attentes des consommateurs en matière de sécurité et d’efficacité. La certification assure une uniformité et une qualité dans la fabrication des dispositifs médicaux, améliore les résultats pour les patients, et réduit les risques et les rappels de produits.

« *Obtenir la certification ISO 13485 était une priorité absolue pour ABCorp, et nous sommes ravis d’annoncer cette réussite* », a déclaré Neil Glazebrook, vice-président des solutions 3D chez ABCorp. « *Depuis sa fondation en 1795, ABCorp place la qualité, la sécurité et le service client au cœur de ses priorités — autant d’éléments qui se trouvent renforcés par cette certification. *»

La certification ISO 13485 apporte de nombreux bénéfices pour les patients, dont une qualité de produit supérieure, une réduction des coûts et des risques, une satisfaction accrue et une meilleure sécurité. Elle prouve aussi que le fabricant a mis en place un SGQ complet, renforçant la confiance et la crédibilité auprès des clients.

« Avec plus de 225 ans d’histoire, ABCorp fournit des biens et services essentiels à de grandes entreprises ainsi qu’à des organismes gouvernementaux fédéraux, étatiques et locaux dans plus de 120 pays. [L’essor de la FA](https://www.voxelmatters.com/all-you-need-to-know-about-the-past-present-and-future-of-stereolithography/), et notamment de l’impression 3D, offre à nos clients une flexibilité de conception inégalée et révolutionne véritablement le [secteur des dispositifs médicaux](https://www.voxelmatters.com/fr/voxelmatters-medical-am-focus-2025-ebook/). Cette technologie permet le prototypage, l’ajustement et même la production personnalisée à grande échelle — des capacités qui prennent tout leur sens avec la certification ISO 13485 », a ajouté Glazebrook.

Le Centre de FA d’ABCorp est situé au sein d’une installation sécurisée de 125 000 pieds carrés à Boston. Il est équipé de plusieurs systèmes industriels HP Jet Fusion 5620, d’imprimantes Jet Fusion 580 en couleur, ainsi que  [d’imprimantes de production Desktop Metal](https://www.voxelmatters.com/nano-dimension-completes-acquisition-of-desktop-metal/). Les matériaux utilisés incluent le PA 11 et PA 12 à haute réutilisabilité de HP (y compris PA 12 blanc), l’Ultrasint TPU01 de ForwardAM/BASF, le polypropylène HP PA 12 CB en couleur, ainsi que des aciers inoxydables 17-4PH et 316L. En outre, ABCorp propose des services de finition avec la [technologie de lissage PostPro3D d’AMT](https://www.voxelmatters.com/amt-launches-postpro-pure-for-green-vapor-smoothing-chemistry/).