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title: "3D Systems obtient la certification MDR de l’Union européenne"
url: https://www.voxelmatters.com/fr/3d-systems-obtient-la-certification-mdr-de-lunion-europeenne/
date: 2026-03-27
modified: 2026-03-27
lang: fr
author: "Joseph Caron-Dawe"
description: "3D Systems a obtenu une certification complète au titre du Règlement relatif aux dispositifs médicaux de l’Union européenne (EU MDR 2017/745), ouvrant ainsi la voie au lancement commercial européen de..."
categories:
  - "FA en médecine"
  - "Médecine dentaire"
  - "Médecine personnalisée"
tags:
  - "insights"
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# 3D Systems obtient la certification MDR de l’Union européenne

[3D Systems](https://www.voxelmatters.directory/company/3d-systems/) a obtenu une certification complète au titre du Règlement relatif aux dispositifs médicaux de l’Union européenne (EU MDR 2017/745), ouvrant ainsi la voie au lancement commercial européen de sa [solution NextDent Jetted Denture](https://www.voxelmatters.com/3d-systems-fda-cleared-nextdent-jetted-denture-solution/), prévu pour l’été 2026.

L’entreprise, basée à Rock Hill, en Caroline du Sud, prévoit d’introduire des versions de produits conformes au MDR selon un déploiement progressif à travers ses gammes dentaires et les marchés européens. Cette approche vise à assurer une disponibilité continue des produits pendant la transition.

## Le marché européen des prothèses dentaires en ligne de mire

[La solution NextDent Jetted Denture, lancée commercialement aux États-Unis en 2025](https://www.voxelmatters.com/fr/3d-systems-lance-nouvelle-technologie-impression-3d-dentaire/), est au cœur de la stratégie de dentisterie numérique de 3D Systems, qui couvre des applications liées à l’alignement, à la protection, à la réparation et au remplacement des dents.

![3D Systems secures EU MDR certification](https://www.voxelmatters.com/wp-content/uploads/2026/03/3D-Systems-EU-MDR-Certification-02-340x340.jpg)Le logiciel 3D Sprint de 3D Systems

Selon les estimations internes de l’entreprise, le marché américain adressable pour le segment du remplacement pourrait atteindre environ 600 millions de dollars d’ici 2029, tandis que le marché européen serait comparable, voire légèrement supérieur, sur la base de l’analyse des tendances démographiques.

Reposant sur l’imprimante 3D NextDent 300 MultiJet ainsi que sur les matériaux NextDent Jet Base et Teeth, la solution [permet aux laboratoires dentaires de produire des prothèses monobloc plus rapidement et à moindre coût que les méthodes analogiques traditionnelles](https://www.voxelmatters.com/dental-lab-halves-removable-partial-denture-production-times-3d-systems/).
« *L’obtention de la certification complète EU MDR confirme notre engagement envers les plus hauts standards de qualité et de sécurité des patients, tout en ouvrant d’importantes opportunités de croissance sur le marché dentaire européen », a déclaré Jeffrey Graves, président-directeur général de 3D Systems*.

*S’appuyant sur notre position dominante dans la production d’aligneurs à grand volume et sur le portefeuille de matériaux NextDent, leader du secteur depuis l’acquisition de Vertex, la solution NextDent Jetted Denture représente une avancée majeure pour la production de prothèses monolithiques multi-matériaux offrant une esthétique, une durabilité et une efficacité de production supérieures grâce à notre technologie MultiJet Printing.*

*Avec une adoption initiale solide aux États-Unis et un marché adressable important tel que présenté lors de notre dernière communication financière, ce lancement accélère la dynamique de notre activité dentaire, l’un de nos principaux axes de croissance, et renforce son rôle de moteur clé de création de valeur à long terme pour nos actionnaires*. »

## Mise à jour de la direction

Par ailleurs, 3D Systems a nommé Phyllis Nordstrom au poste de vice-présidente exécutive et directrice financière. Elle occupait ce poste à titre intérimaire depuis août 2025 et conserve en parallèle ses fonctions de directrice administrative.