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title: "Lithoz obtiene la certificación ISO 13485"
url: https://www.voxelmatters.com/es/lithoz-obtiene-la-certificacion-iso-13485/
date: 2025-05-23
modified: 2025-05-23
lang: es
author: "Edward Wakefield"
description: "Lithoz, la empresa especializada en materiales cerámicos de alto rendimiento y tecnologías de impresión 3D, ha certificado su sistema de gestión de la calidad según la norma ISO 13485, lo..."
categories:
  - "AM en el sector médico"
  - "Cerámica"
  - "Estándares"
  - "Fabricación aditiva de cerámica"
tags:
  - "insights"
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# Lithoz obtiene la certificación ISO 13485

[Lithoz, la empresa especializada en materiales cerámicos de alto rendimiento](https://www.voxelmatters.directory/company/lithoz/) y tecnologías de impresión 3D, ha certificado su sistema de gestión de la calidad según la norma ISO 13485, lo que supone un importante avance en su compromiso de ofrecer soluciones de impresión 3D de alto rendimiento para los sectores de la fabricación de dispositivos médicos y odontológicos.

La obtención de la certificación ISO 13485 —reconocida a nivel internacional como la norma de referencia para la gestión de la calidad en la [fabricación de productos sanitarios](https://www.voxelmatters.com/es/abcorp-obtiene-la-certificacion-iso-134852016-para-productos-sanitarios/)— constituye un nuevo hito empresarial para Lithoz y pone de manifiesto su firme determinación de superar los estrictos estándares impuestos por la industria respecto a la seguridad de los pacientes, la calidad de los dispositivos y el cumplimiento de las normativas. Este reconocimiento se suma a la certificación ISO 9001 obtenida anteriormente por la empresa y le permitirá asegurar el cumplimiento de la Normativa de Sistemas de Calidad (QSR, por sus siglas en inglés) de la FDA.

«Esta certificación refuerza nuestra posición de liderazgo como socio tecnológico de confianza para las empresas pioneras de la industria médica», explica el Dr. Daniel Bomze, director del Área de Soluciones Médicas de Lithoz. «Nos permite ofrecer un punto de acceso fiable y de bajo riesgo a la impresión 3D de cerámica LCM para las numerosas empresas que apuestan por la innovación en el sector sanitario y odontológico, ya que acelera el desarrollo de dispositivos, aplicaciones y materiales médicos de última generación desde la fase de diseño del prototipo inicial hasta el inicio de la producción en serie. La presencia de estos estándares nos ha ayudado a salvar uno de los principales obstáculos para impulsar la adopción de nuestra tecnología».

![Lithoz achieves ISO 13485 certification - ensuring that its LCM technology meets medical device manufacturing standards.](https://www.voxelmatters.com/wp-content/uploads/2022/01/Lithoz_New_Site_3-scaled.jpg)

Gracias a los éxitos que ha cosechado a lo largo de los últimos años, como la certificación clínica de los implantes biorreabsorbibles impresos con su tecnología o el lanzamiento del [material de alúmina LithaBite](https://www.voxelmatters.com/es/lithoz-presenta-su-nuevo-material-de-alumina-lithabite/) para brackets de ortodoncia translúcidos, Lithoz se ha mantenido constantemente a la vanguardia del futuro del sector médico y odontológico. La certificación ISO 13485 reconoce formalmente la sólida posición de Lithoz en los mercados regulados, y garantiza que su [tecnología LCM (Lithography-based Ceramic Manufacturing)](https://www.voxelmatters.com/lithoz-sales-of-lcm-technology-systems-doubled-in-2022/) de fabricación de cerámica basada en la litografía cumple las estrictas normativas que establecen los fabricantes de productos sanitarios.

«Lithoz se ha convertido en un referente en el campo de la fabricación aditiva de Viena, y constituye un excelente ejemplo del enorme potencial que ofrece el ecosistema de innovación de la ciudad. Sus fundadores, Johannes Homa y Johannes Benedikt, crearon la compañía hace 13 años, cuando estudiaban en la Universidad Tecnológica de Viena, y desde entonces ha evolucionado hasta convertirse en uno de los principales actores del mercado mundial en este ámbito», asegura Dominic Weiss, director general de la Agencia Empresarial de Viena, que lleva varios años apoyando el proyecto. «Queremos expresar nuestra más sincera felicitación a Lithoz por este logro que podría cambiar radicalmente el sector médico y que contribuirá a reforzar el estatus de Viena como uno de los centros neurálgicos de las ciencias de la vida en Europa».