--- title: "La FDA aprueba las guías impresas en 3D de TOTAL ANKLE adaptadas al paciente" url: https://www.voxelmatters.com/es/la-fda-aprueba-las-guias-impresas-en-3d-de-total-ankle-adaptadas-al-paciente/ date: 2024-09-12 modified: 2024-09-12 lang: es author: "Edward Wakefield" description: "La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha autorizado el uso de las guías adaptadas al paciente TOTAL ANKLE de 3D Systems con la prótesis total de tobillo SALTO TALARIS..." categories: - "AM en el sector médico" - "Estándares" - "Implantes ortopédicos" tags: - "future" image: https://www.voxelmatters.com/wp-content/uploads/2024/09/SmithNephew-Total-Ankle-patient-matched-guides-768x499-2-640x368.jpg word_count: 707 --- # La FDA aprueba las guías impresas en 3D de TOTAL ANKLE adaptadas al paciente La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha autorizado el uso de las [guías adaptadas al paciente TOTAL ANKLE de 3D Systems](https://www.voxelmatters.directory/company/3d-systems/) con la prótesis total de tobillo SALTO TALARIS y el sistema total de tobillo CADENCE de Smith+Nephew. Estos productos permiten [planificar de forma individualizada la fase preoperatoria](https://www.voxelmatters.com/armor-bionics-partners-with-shapeways-on-surgical-pre-planning/) e incluyen un conjunto de instrumentos impresos en 3D específicos para cada paciente que permiten alinear y ajustar el tamaño del implante con gran precisión para personalizar la cirugía de artroplastia total de tobillo. La colaboración entre 3D Systems y Smith+Nephew, una empresa de tecnología médica, ha dado como fruto estas soluciones adaptadas al paciente que permiten a los cirujanos preparar la estructura ósea de la tibia y el astrágalo antes de insertar los implantes destinados a recuperar la movilidad de la articulación del tobillo. Estas guías adaptadas al paciente se diseñan y se fabrican utilizando las [soluciones de planificación quirúrgica VSP de 3D Systems](https://www.voxelmatters.com/3d-systems-expands-virtual-surgical-planning-vsp-service-include-cranial-applications/). [Las soluciones personalizadas de 3D Systems](https://www.voxelmatters.com/3d-systems-expands-digital-dentistry-roadmap/) están diseñadas para permitir a los cirujanos aprovechar las ventajas que ofrecen, como la simplificación del número de pasos del procedimiento, el acortamiento del tiempo de estancia en quirófano y la reducción de la radiación intraoperatoria de rayos X en comparación con las cirugías en las que se utilizan instrumentos estándares no específicos para el paciente. ![FDA approves 3D Systems](https://www.voxelmatters.com/wp-content/uploads/2024/09/TOTAL-ANKLE-PSI-hero-image.png) «Nuestras soluciones cuentan con más de 25 años de experiencia y han sido utilizadas en más de 175 000 intervenciones personalizadas con el objetivo de mejorar los resultados quirúrgicos y la experiencia general del paciente. Nuestro flujo de trabajo de planificación quirúrgica VSP, que aúna la experiencia de nuestros ingenieros biomédicos, nuestra tecnología de sinterización selectiva por láser (SLS) y nuestros materiales DuraForm ProX PA, constituye un elemento diferenciador en el mercado y ha sido fundamental para impulsar el éxito de este programa en un periodo de tiempo récord», afirma Ben Johnson, vicepresidente del área de Cartera y Regulación de 3D Systems. «Para nosotros es un placer asociarnos con 3D Systems y presentar las nuevas guías adaptadas al paciente TOTAL ANKLE para la artroplastia total de tobillo, un gran avance que contribuirá a revolucionar la forma en la que los profesionales sanitarios abordan la precisión quirúrgica y la mejora de los resultados en los pacientes», explica Mark McMahan, vicepresidente de Marketing de Ortopedia General de Smith+Nephew. «Este avanzado sistema está diseñado para ofrecer una eficiencia y precisión sin precedentes, lo que en última instancia beneficiará tanto la experiencia de los cirujanos como la de los pacientes a nivel global». 3D Systems ha fabricado más de 2 millones de implantes médicos y respalda más de 100 dispositivos aprobados por la FDA y con marcado CE. Las soluciones de planificación quirúrgica VSP de la empresa apuestan por un enfoque basado en el servicio a la hora de abordar la cirugía personalizada que combina la experiencia en el procesamiento de imágenes médicas, la planificación quirúrgica y la impresión en 3D. A medida que la tecnología de 3D Systems ha ido evolucionando a lo largo de los últimos años, la empresa ha decidido ampliar sus áreas de especialización [más allá de las aplicaciones cráneo-maxilofaciales](https://www.voxelmatters.com/3d-systems-achieves-510k-clearance-for-peek-cranial-implants/) para abarcar otras zonas del esqueleto humano, como las grandes articulaciones. Además, 3D Systems está convencida de que sus soluciones tienen un enorme potencial en el ámbito de la traumatología, donde la calidad y el tiempo de respuesta son extremadamente importantes para determinar la evolución de los pacientes. 3D Systems se ha convertido en una empresa líder de reconocido prestigio por el apoyo que ofrece a la industria de los dispositivos médicos y la comunidad quirúrgica mediante la adopción temprana en intervenciones cráneo-maxilofaciales», asegura Gautam Gupta, director general y vicepresidente sénior de Dispositivos Médicos de 3D Systems. «A lo largo de los últimos años hemos seguido ampliando nuestros flujos de trabajo de planificación quirúrgica VSP para incluir otras aplicaciones ortopédicas personalizadas destinadas a articulaciones completas, como los hombres y los tobillos. La colaboración con un líder del sector como Smith+Nephew nos ha permitido sacar partido de nuestra experiencia colectiva en el ámbito ortopédico para desarrollar una solución integral para la artroplastia total de tobillo que permite a los cirujanos llevar a cabo este tipo de intervenciones de forma más eficiente. Es un magnífico ejemplo del crecimiento que está experimentando nuestro departamento de ortopedia personalizada».