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title: "ABCorp obtiene la certificación ISO 13485:2016 para productos sanitarios"
url: https://www.voxelmatters.com/es/abcorp-obtiene-la-certificacion-iso-134852016-para-productos-sanitarios/
date: 2025-04-23
modified: 2025-04-23
lang: es
author: "Edward Wakefield"
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  - "Estándares"
  - "Fábricas de AM"
  - "Proveedores de servicios de impresión 3D"
tags:
  - "insights"
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# ABCorp obtiene la certificación ISO 13485:2016 para productos sanitarios

[American Banknote Corporation (ABCorp)](https://www.voxelmatters.directory/company/abcorp/), una de las empresas proveedoras de servicios de fabricación más antiguas de Estados Unidos, ha logrado obtener la certificación ISO 13485:2016 para dispositivos médicos en su centro de fabricación aditiva (AMC) de Boston.

La norma ISO 13485 es el estándar reconocido a nivel internacional para los sistemas de gestión de la calidad (SGC) que se utilizan en [el diseño y la fabricación de los productos sanitarios](https://www.voxelmatters.com/how-trabtech-and-addpark-are-3d-printing-200000-medical-devices-annually/). Contiene una serie de criterios específicos que ayudan a las organizaciones a asegurarse de que los productos sanitarios cumplen los requisitos de seguridad y eficacia tanto de cara a los usuarios como a los diferentes organismos reguladores. La certificación ISO 13485 protege a los consumidores al garantizar la uniformidad y la calidad en la fabricación de los productos sanitarios, lo que a su vez contribuye a mejorar los resultados de los pacientes, minimiza los riesgos y reduce las posibilidades de que las empresas se vean obligadas a retirar los productos.

«Obtener la certificación ISO 13485 ha sido una de las principales prioridades de ABCorp, y para nosotros es un placer poder anunciar este logro», asegura Neil Glazebrook, vicepresidente de Soluciones 3D de la compañía. «Desde su creación en 1795, ABCorp ha antepuesto siempre la calidad, la seguridad y la atención al cliente, y esta certificación nos permitirá mejorar considerablemente en los tres aspectos».

La certificación ISO 13485 ofrece varias ventajas a los usuarios, como el aumento de la calidad de los productos, la reducción de los costes y de los riesgos, la mejora de la satisfacción de los pacientes y el refuerzo de la seguridad. Esta certificación también indica que el fabricante ha implantado un SGC exhaustivo, lo que fomenta la confianza y la credibilidad entre los consumidores.

«A largo de sus más de 225 años de historia, ABCorp se ha encargado de suministrar bienes y servicios de primera necesidad a algunas de las empresas más importantes del mundo, además de a los organismos públicos federales, nacionales y locales de más de 120 países. [La llegada de la fabricación aditiva](https://www.voxelmatters.com/all-you-need-to-know-about-the-past-present-and-future-of-stereolithography/), en particular de la impresión 3D, ofrece a nuestros clientes una flexibilidad sin precedentes en términos de diseño y constituye una auténtica revolución [en el sector de los dispositivos médicos](https://www.voxelmatters.com/es/voxelmatters-medical-am-focus-2025-ebook/). Esta innovadora tecnología abarca la creación de prototipos, el montaje e incluso la fabricación de productos totalmente personalizados, y la obtención de la certificación ISO 13485 va a potenciar enormemente sus posibilidades», afirma Glazebrook.

El AMC de ABCorp forma parte de las magníficas instalaciones de la compañía, que ocupan una superficie de 11 600 metros cuadrados y están equipadas con varios sistemas industriales HP Jet Fusion 5620, impresoras a todo color Jet Fusion 580 e [impresoras de producción Desktop Metal](https://www.voxelmatters.com/nano-dimension-completes-acquisition-of-desktop-metal/). La gama de materiales impresos incluye el HP 3D High Reusability PA 11, el HP 3D High Reusability PA 12 (incluido el PA 12 White), el ForwardAM/BASF Ultrasint TPU01, el HP 3D High Reusability PP —elaborado en colaboración con BASF— y el HP 3D High Reusability CB PA 12 a todo color, así como los aceros inoxidables 174PH y 316L. Además, ABCorp ofrece varios servicios de acabado mediante la [tecnología de alisado PostPro3D de AMT](https://www.voxelmatters.com/amt-launches-postpro-pure-for-green-vapor-smoothing-chemistry/).