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title: "3D Systems obtiene la certificación MDR de la UE"
url: https://www.voxelmatters.com/es/3d-systems-obtiene-la-certificacion-mdr-de-la-ue/
date: 2026-03-27
modified: 2026-03-27
lang: es
author: "Joseph Caron-Dawe"
description: "3D Systems ha obtenido la certificación completa conforme al Reglamento Europeo sobre los Productos Sanitarios 2017/745 (también conocido como MDR por sus siglas en inglés), lo que allana el camino..."
categories:
  - "AM en el sector médico"
  - "AM para odontología"
  - "Medicina personalizada"
tags:
  - "insights"
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# 3D Systems obtiene la certificación MDR de la UE

[3D Systems](https://www.voxelmatters.directory/company/3d-systems/) ha obtenido la certificación completa conforme al Reglamento Europeo sobre los Productos Sanitarios 2017/745 (también conocido como MDR por sus siglas en inglés), lo que allana el camino al lanzamiento comercial de su [solución NextDent Jetted Denture](https://www.voxelmatters.com/3d-systems-fda-cleared-nextdent-jetted-denture-solution/) en Europa, previsto para el verano de 2026.

A partir de ahora, la firma, con sede en Rock Hill (Carolina del Sur), introducirá gradualmente nuevas versiones de sus productos adaptadas a esta normativa en todas sus gamas de productos dentales y en los mercados europeos, un proceso que, según ha explicado, está diseñado para garantizar la disponibilidad ininterrumpida de los productos durante la transición.

## El mercado europeo de las prótesis dentales en el punto de mira

[La solución NextDent Jetted, que se lanzó a nivel comercial en EE. UU. en 2025](https://www.voxelmatters.com/es/3d-systems-presenta-sus-nuevas-tecnologias-de-impresion-3d-para-el-sector-odontologico/), ocupa un lugar central en la estrategia de 3D Systems para el sector de la odontología digital, campo en el que ofrece una gama de productos que abarca aplicaciones para la alineación, la protección, la reparación y la sustitución de dientes.

![3D Systems secures EU MDR certification](https://www.voxelmatters.com/wp-content/uploads/2026/03/3D-Systems-EU-MDR-Certification-02-340x340.jpg)El software 3D Sprint de 3D Systems.

De acuerdo con las estimaciones internas de la compañía, el valor del mercado estadounidense de las prótesis podría ascender a unos 600 millones de dólares en 2029, mientras que el mercado de la UE será similar o ligeramente superior al de EE. UU., según el análisis de las tendencias demográficas realizado por la empresa. 

Gracias a la impresora 3D NextDent 300 MultiJet, así como a los materiales NextDent Jet Base y Teeth, esta solución [permite a los laboratorios dentales fabricar prótesis de una sola pieza con mayor rapidez y a un coste inferior al de los sistemas analógicos tradicionales](https://www.voxelmatters.com/dental-lab-halves-removable-partial-denture-production-times-3d-systems/).

«La obtención de la certificación MDR completa de la UE confirma nuestro compromiso con los más altos estándares de calidad y seguridad del paciente al tiempo que nos abre nuevas e importantes oportunidades de crecimiento en todo el mercado dental europeo», asegura Jeffrey Graves, presidente y director ejecutivo de 3D Systems.

«Aprovechando nuestra reconocida posición de liderazgo en el ámbito de la producción a gran escala de alineadores y la pionera gama de materiales NextDent —producto de nuestra adquisición de Vertex—, la solución NextDent Jetted Denture supone un avance revolucionario que permite fabricar prótesis monolíticas multimaterial con una estética, una durabilidad y una eficiencia de producción superiores gracias a nuestra tecnología de impresión MultiJet.

«En vista del gran impulso inicial que ha obtenido en Estados Unidos y el considerable tamaño de su mercado potencial, que describimos en nuestra última conferencia de inversores, este lanzamiento acelerará el crecimiento de nuestro negocio dental —uno de nuestros principales motores de expansión— y reforzará su papel como un factor clave para la creación de valor a largo plazo para los accionistas. Estamos muy satisfechos con estos logros y con las importantes oportunidades de negocio que generan».

## Un cambio de liderazgo

En paralelo, 3D Systems también ha anunciado el nombramiento de Phyllis Nordstrom como vicepresidenta ejecutiva y directora financiera. Nordstrom ocupaba el cargo de directora financiera interina desde agosto de 2025, y actualmente compagina este puesto con sus funciones como directora administrativa.