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title: "Stratasys Direct-Werk erhält ISO 13485-Zertifizierung"
url: https://www.voxelmatters.com/de/stratasys-direct-werk-erhaelt-iso-13485-zertifizierung/
date: 2025-02-10
modified: 2025-02-10
lang: de
author: "Edward Wakefield"
description: "Stratasys, eines der führenden 3D-Druckunternehmen, hat für seine Stratasys Direct-Fertigungsstätte in Tuscon, Arizona, die ISO 13485-Zertifizierung erhalten – eine weltweit anerkannte Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Herstellung von Medizinprodukten. Stratasys..."
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# Stratasys Direct-Werk erhält ISO 13485-Zertifizierung

[Stratasys, eines der führenden 3D-Druckunternehmen](https://www.voxelmatters.directory/company/stratasys/), hat für seine Stratasys Direct-Fertigungsstätte in Tuscon, Arizona, die ISO 13485-Zertifizierung erhalten – eine weltweit anerkannte Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Herstellung von Medizinprodukten. Stratasys plant, diese Zertifizierung auf seine anderen Stratasys Direct-Fertigungsstätten in Texas und Minnesota auszuweiten.

Mit der ISO 13485-Zertifizierung erhält Stratasys Direct eine offizielle Anerkennung für die Sicherheit, Präzision und Zuverlässigkeit seiner 3D-gedruckten Komponenten. Mit dieser Zertifizierung werden kritische regulatorische Anforderungen erfüllt, wodurch Hindernisse für die Einführung beseitigt werden und Hersteller von Medizinprodukten in die Lage versetzt werden, die Produktion zuverlässig zu skalieren und gleichzeitig Innovationen zu beschleunigen, Kosten zu senken und die Ergebnisse für Patienten zu verbessern.

Stratasys Direct druckt eine [Vielzahl von Komponenten für die medizinische Industrie](https://www.voxelmatters.com/stratasys-to-provide-print-on-demand-medical-models-to-ricoh-usa/) und fertigt komplexe Geometrien und patientenspezifische Komponenten, die mit herkömmlichen Methoden nicht erreicht werden können.

„Die ISO 13485-Zertifizierung ist ein entscheidender Schritt für die medizinische Fertigung“, sagte Gurvinder Kahlon, General Manager und Vice President von Stratasys Direct. „Dieser Erfolg spiegelt unser Engagement wider, Lösungen zu liefern, die nicht nur die strengen regulatorischen Standards erfüllen, sondern auch die medizinische Industrie in die Lage versetzen, schneller zu innovieren und eine bessere Patientenversorgung zu liefern.“

Stratasys Direct ist seit Jahren ein vertrauenswürdiger Partner in der Medizinbranche, der [kundenspezifische 3D-Druckmodelle und -komponenten liefert](https://www.voxelmatters.com/stratasys-releasing-new-medical-3d-printer-and-saf-pp-material-at-rapidtct/). Die ISO 13485-Zertifizierung baut auf diesem Erbe auf und positioniert den 3D-Druck als wesentliches Werkzeug für die Medizintechnikbranche. Durch den Einsatz des 3D-Drucks können Hersteller von Medizinprodukten ihre Entwicklungszeiten verkürzen, hochgradig kundenspezifische Komponenten erstellen und Innovationen schneller als mit herkömmlichen Fertigungsmethoden umsetzen. Die ISO 13485-Zertifizierung von Stratasys Direct bietet einen klaren Weg zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, wodurch eine gleichbleibende Qualität gewährleistet und der Marktzugang für diese fortschrittlichen Fertigungslösungen erweitert wird.

Anfang dieses Monats investierte Fortissimo Capital, ein führender israelischer Private-Equity-Fonds, der in Technologie- und Industrieunternehmen investiert,[ 120 Millionen US-Dollar in Stratasys](https://www.voxelmatters.com/fortissimo-capital-makes-120-million-equity-investment-in-stratasys/) – durch einen direkten Kauf von Aktien zu 10,30 US-Dollar pro Aktie, was einem Aufschlag von 10,6 % entspricht. Vor dieser Transaktion hielt Fortissimo etwa 1,5 % der ausgegebenen und ausstehenden Stammaktien von Stratasys.