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title: "FDA genehmigt 3D-Druck von individuell auf den Patienten zugeschnittenen TOTAL ANKLE-Führungen"
url: https://www.voxelmatters.com/de/fda-genehmigt-3d-druck-von-individuell-auf-den-patienten-zugeschnittenen-total-ankle-fuehrungen/
date: 2024-09-12
modified: 2024-09-12
lang: de
author: "Edward Wakefield"
description: "Die Food and Drug Administration (FDA) hat die 510(k)-Freigabe für die patientenspezifischen TOTAL ANKLE- Führungen von 3D Systems zur Verwendung mit SALTO TALARIS Total Ankle Prosthesis und CADENCE Total Ankle..."
categories:
  - "Medizinisches AM"
  - "Normen"
  - "Orthopädische Implantate"
tags:
  - "future"
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# FDA genehmigt 3D-Druck von individuell auf den Patienten zugeschnittenen TOTAL ANKLE-Führungen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat die 510(k)-Freigabe für die patientenspezifischen [TOTAL ANKLE- Führungen von 3D Systems](https://www.voxelmatters.directory/company/3d-systems/) zur Verwendung mit SALTO TALARIS Total Ankle Prosthesis und CADENCE Total Ankle System von Smith+Nephew erteilt. Die Produkte bieten eine [individuelle präoperative Planung](https://www.voxelmatters.com/armor-bionics-partners-with-shapeways-on-surgical-pre-planning/) und ein patientenspezifisches 3D-Druck-Instrumentarium, das eine genaue Implantatausrichtung und -größe für eine maßgeschneiderte Knöchel-Totalendoprothese gewährleistet.

Die Zusammenarbeit zwischen 3D Systems und Smith+Nephew, einem Medizintechnikunternehmen, führte zu diesen auf den Patienten abgestimmten Lösungen, mit denen Chirurgen die knöcherne Anatomie des Schienbeins und des Sprungbeins für die Platzierung von Implantaten vorbereiten können, die die Funktion des Sprunggelenks wiederherstellen sollen. Diese patientengerechten Schablonen wurden mit den [VSP-Lösungen von 3D Systems für die chirurgische Planung](https://www.voxelmatters.com/3d-systems-expands-virtual-surgical-planning-vsp-service-include-cranial-applications/) entwickelt und hergestellt.

Die [personalisierten Lösungen von 3D Systems](https://www.voxelmatters.com/3d-systems-expands-digital-dentistry-roadmap/) sollen Chirurgen in die Lage versetzen, von Vorteilen wie weniger Verfahrensschritten, kürzerer OP-Zeit und geringerer intraoperativer Röntgenstrahlung im Vergleich zu Verfahren mit nicht-patientenspezifischen Standardinstrumenten zu profitieren.

![FDA approves 3D Systems](https://www.voxelmatters.com/wp-content/uploads/2024/09/TOTAL-ANKLE-PSI-hero-image.png)

„Mit mehr als 25 Jahren Erfahrung haben unsere Lösungen mehr als 175.000 patientenbezogene Fälle mit dem Ziel unterstützt, die chirurgischen Ergebnisse und das Gesamterlebnis der Patienten zu verbessern. Unser VSP-Workflow für die chirurgische Planung, der das Fachwissen unserer biomedizinischen Ingenieure, unsere selektive Lasersintertechnologie und unsere DuraForm ProX PA-Materialien umfasst, ist ein Alleinstellungsmerkmal auf dem Markt und hat maßgeblich zum Erfolg dieses Programms innerhalb eines kurzen Zeitrahmens beigetragen“, so Ben Johnson, Vice President of Portfolio and Regulatory bei 3D Systems.

„Wir freuen uns über die Zusammenarbeit mit 3D Systems und die Vorstellung unserer neuen patientengerechten TOTAL ANKLE-Führungen für den totalen Knöchelersatz – ein Durchbruch, der dazu beiträgt, die Art und Weise zu verändern, wie medizinisches Fachpersonal chirurgische Präzision und verbesserte Patientenergebnisse anstrebt“, erklärte Mark McMahan, Vice President of Marketing for Global Orthopedics bei Smith+Nephew. „Dieses fortschrittliche System ist so konzipiert, dass es eine beispiellose Effizienz und Genauigkeit bietet, was letztlich die Gesamterfahrung sowohl für Chirurgen als auch für Patienten verbessert.“

3D Systems hat bereits über 2 Millionen Implantate für medizinische Geräte hergestellt und über 100 FDA-zugelassene und CE-gekennzeichnete Geräte unterstützt. Die VSP-Lösungen von 3D Systems für die chirurgische Planung umfassen einen dienstleistungsbasierten Ansatz für die personalisierte Chirurgie – eine Kombination aus Fachwissen in der medizinischen Bildverarbeitung, der chirurgischen Planung und dem 3D-Druck. Mit der Weiterentwicklung der Technologie von 3D Systems in den letzten Jahren weitet das Unternehmen sein Fachwissen [über kraniomaxillofaziale Anwendungen hinaus](https://www.voxelmatters.com/3d-systems-achieves-510k-clearance-for-peek-cranial-implants/) auf andere Teile des menschlichen Skeletts, wie z. B. große Gelenke, aus. Darüber hinaus sieht das Unternehmen enorme Chancen für seine Lösungen im Traumabereich, wo sowohl die Qualität als auch die Reaktionszeit extrem wichtig für die Ergebnisse der Patienten sind.

„3D Systems ist ein anerkannter Marktführer bei der Unterstützung der Medizintechnikbranche und der Chirurgen bei der frühzeitigen Einführung von kraniomaxillofazialen Verfahren“, sagte Gautam Gupta, General Manager und Senior Vice President of Medical Devices bei 3D Systems. „In den letzten Jahren haben wir unsere VSP-Workflows für die chirurgische Planung weiter genutzt, um andere personalisierte orthopädische Gesamtgelenkanwendungen wie Schultern und Knöchel zu entwickeln. Durch unsere Zusammenarbeit mit einem Branchenführer wie Smith+Nephew haben wir unser kollektives Fachwissen in der Orthopädie genutzt, um eine End-to-End-Lösung für den totalen Knöchelersatz zu entwickeln, die Chirurgen hilft, Operationen effizienter durchzuführen. Dies ist ein weiteres großartiges Beispiel dafür, wie unser personalisiertes Orthopädiegeschäft weiter wächst.“