---
title: "ABCorp erhält die Zertifizierung nach ISO 13485:2016 für Medizinprodukte"
url: https://www.voxelmatters.com/de/abcorp-erhaelt-die-zertifizierung-nach-iso-134852016-fuer-medizinprodukte/
date: 2025-04-23
modified: 2025-04-23
lang: de
author: "Edward Wakefield"
description: "Die American Banknote Corporation (ABCorp), einer der ältesten Fertigungsdienstleister in den Vereinigten Staaten, hat die Zertifizierung seines Additive Manufacturing Center (AMC) in Boston nach ISO 13485:2016 für Medizinprodukte erhalten. ISO..."
categories:
  - "3D-Druck-Dienstleister"
  - "AM-Fabriken"
  - "Normen"
tags:
  - "insights"
image: https://www.voxelmatters.com/wp-content/uploads/2025/04/ISO13485logo-640x451.jpg
word_count: 380
---

# ABCorp erhält die Zertifizierung nach ISO 13485:2016 für Medizinprodukte

Die [American Banknote Corporation (ABCorp)](https://www.voxelmatters.directory/company/abcorp/), einer der ältesten Fertigungsdienstleister in den Vereinigten Staaten, hat die Zertifizierung seines Additive Manufacturing Center (AMC) in Boston nach ISO 13485:2016 für Medizinprodukte erhalten.

ISO 13485 ist die international anerkannte Norm für Qualitätsmanagementsysteme (QMS) bei der [Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten](https://www.voxelmatters.com/how-trabtech-and-addpark-are-3d-printing-200000-medical-devices-annually/). Sie beschreibt spezifische Anforderungen, die Unternehmen dabei helfen, sicherzustellen, dass Medizinprodukte sowohl die Anforderungen der Verbraucher als auch die der Behörden in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit erfüllen. Die Zertifizierung nach ISO 13485 schützt die Verbraucher, indem sie Einheitlichkeit und Qualität bei der Herstellung von Medizinprodukten sicherstellt, die Ergebnisse für die Patienten verbessert und Risiken und Rückrufe verringert.

„Die Erlangung der ISO 13485-Zertifizierung hatte für ABCorp oberste Priorität, und wir freuen uns sehr, diesen Erfolg bekannt geben zu können“, so Neil Glazebrook, VP of 3D Solutions bei ABCorp. „Seit seiner Gründung im Jahr 1795 hat ABCorp Qualität, Sicherheit und Kundenservice in den Vordergrund gestellt, was durch die ISO 13485-Zertifizierung deutlich verbessert wird.“

Die Zertifizierung nach ISO 13485 bietet den Patienten mehrere Vorteile, darunter eine höhere Produktqualität, Kosten- und Risikominderung, verbesserte Patientenzufriedenheit und erhöhte Sicherheit. Die ISO 13485-Zertifizierung zeigt auch, dass der Hersteller ein umfassendes QMS eingeführt hat, was das Vertrauen und die Glaubwürdigkeit bei den Verbrauchern stärkt.

„ABCorp kann auf eine über 225-jährige Geschichte zurückblicken, in der das Unternehmen wichtige Güter und Dienstleistungen an führende Unternehmen sowie an Bundes-, Landes- und Kommunalbehörden in mehr als 120 Ländern geliefert hat. Das [Aufkommen der additiven Fertigung](https://www.voxelmatters.com/de/all-you-need-to-know-about-the-past-present-and-future-of-stereolithography/), insbesondere des 3D-Drucks, bietet unseren Kunden eine unvergleichliche Designflexibilität und ist im Bereich der Medizinprodukte wirklich revolutionär. Diese innovative Technologie umfasst das Prototyping, die Anpassung und sogar die hochgradig kundenspezifische Produktion - all dies wird durch die ISO 13485-Zertifizierung erheblich verbessert“, so Glazebrook.

Das AMC von ABCorp befindet sich in der sicheren Anlage von ABCorp, die sich über 125.000 Quadratmeter erstreckt und mit mehreren HP Jet Fusion 5620 Industriesystemen, Jet Fusion 580 Vollfarbdruckern und [Desktop Metal Produktionsdruckern](https://www.voxelmatters.com/nano-dimension-completes-acquisition-of-desktop-metal/) ausgestattet ist. Die Palette der gedruckten Materialien umfasst HP 3D High Reusability PA 11, HP 3D High Reusability PA 12 (einschließlich PA 12 White), ForwardAM/BASF Ultrasint TPU01, HP 3D High Reusability PP in Zusammenarbeit mit BASF, vollfarbiges HP 3D High Reusability CB PA 12 sowie die Edelstähle 174PH und 316L. Darüber hinaus bietet ABCorp Veredelungsdienstleistungen unter Verwendung der [PostPro3D Glättungs-Technologie von AMT](https://www.voxelmatters.com/amt-launches-postpro-pure-for-green-vapor-smoothing-chemistry/) an.