3D Systems erhält die EU-MDR-Zertifizierung
Die umfassende Zulassung ebnet den Weg für die Markteinführung im Sommer 2026, einschließlich der NextDent Jetted Denture-Lösung. Phyllis Nordstrom wurde zur ständigen Finanzchefin ernannt
3D Systems hat die vollständige Zertifizierung gemäß der Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union (EU-MDR) 2017/745 erhalten, was nun den Weg für die Markteinführung seiner „NextDent Jetted Denture Solution“ in Europa ebnet, die für Sommer 2026 geplant ist.
Das in Rock Hill, South Carolina, ansässige Unternehmen wird nun MDR-konforme Produktversionen im Rahmen einer schrittweisen Einführung in seinen gesamten Dentalproduktfamilien und auf den europäischen Märkten einführen – ein Prozess, der laut Unternehmensangaben darauf ausgelegt ist, die Produktverfügbarkeit während der Übergangsphase ohne Unterbrechung aufrechtzuerhalten.
Der europäische Markt für Zahnersatz im Fokus
Die NextDent Jetted Denture Solution, deren Markteinführung in den USA im Jahr 2025 abgeschlossen wurde, steht im Mittelpunkt der Strategie von 3D Systems im Bereich der digitalen Zahnmedizin – ein Portfolio, das Anwendungen zur Zahnkorrektur, zum Zahnschutz, zur Zahnreparatur und zum Zahnersatz umfasst.
Nach internen Schätzungen des Unternehmens beläuft sich der adressierbare US-Markt für das Ersatzsegment bis 2029 auf etwa 600 Millionen US-Dollar, wobei der EU-Markt laut der Analyse des Unternehmens zu demografischen Trends vergleichbar oder etwas größer als der US-Markt sein dürfte.
Dank des NextDent 300 MultiJet 3D-Druckers in Verbindung mit den Materialien NextDent Jet Base und Teeth ermöglicht die Lösung Dentallaboren die Herstellung von einteiligen Zahnersatzlösungen schneller und kostengünstiger als mit herkömmlichen analogen Verfahren.
„Die Erlangung der umfassenden EU-MDR-Zertifizierung bestätigt unser Engagement für höchste Standards in Bezug auf Qualität und Patientensicherheit und eröffnet gleichzeitig bedeutende neue Wachstumschancen auf dem gesamten europäischen Dentalmarkt“, erklärte Jeffrey Graves, Präsident und Chief Executive Officer von 3D Systems.
„Aufbauend auf unserer etablierten Marktführerschaft in der Massenproduktion von Alignern und dem branchenführenden NextDent-Materialportfolio aus unserer Übernahme von Vertex stellt die NextDent Jetted Denture Solution einen bahnbrechenden Fortschritt bei der Herstellung monolithischer, aus mehreren Materialien bestehender Prothesen dar, die sich durch überragende Ästhetik, Langlebigkeit und Produktionseffizienz unter Verwendung unserer MultiJet-Drucktechnologie auszeichnen.
„Angesichts der starken frühen Resonanz in den USA und des beträchtlichen adressierbaren Marktes, den wir in unserer jüngsten Telefonkonferenz zum Geschäftsergebnis dargelegt haben, beschleunigt diese Markteinführung die Dynamik in unserem Dentalgeschäft – einer unserer wichtigsten Wachstumsinitiativen – und stärkt dessen Rolle als wesentlicher Treiber für den langfristigen Shareholder Value. Wir freuen uns über diese Erfolge und die erheblichen Geschäftsmöglichkeiten, die sich daraus ergeben.“
Aktuelles zur Unternehmensführung
Unabhängig davon hat 3D Systems zudem Phyllis Nordstrom zur Executive Vice President und Chief Financial Officer ernannt. Nordstrom war seit August 2025 als Interim-CFO tätig und behält weiterhin ihre zusätzliche Funktion als Chief Administrative Officer bei.
